Температурное картирование - это процесс, помогающий отслеживать не только температуру, но и влажность, для дальнейшего ее распределения, в соответствии с принятыми нормативными актами.
Термокартирование является обязательной процедурой для складов и помещений, где хранятся медицинские препараты, а также для грузового транспорта, перевозящего продукцию, чувствительную к перепадам температуры.
Транспортные компании, осуществляющие перевозку лекарственных средств, вакцин и скоропортящиеся продукты, обязаны проводить температурное картирование автотранспорта.
Согласно «Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н», термокартирование проводят для контроля температуры и влажности внутри рефрижератора на всем пути транспортировки, процессе отгрузки и выгрузки продукции.
Валидация рефрижератора - это методика, по которой проверяют, как эта система функционирует и соответствует ли принятым международным нормам системы GMP, GDP и рекомендациям ВОЗ для перевозимой продукции.
Стандарты GMP и GDP гарантируют качество и безопасность медикаментов и медицинской техники, для которых особенна важна валидация перевозимого автотранспорта.
Почему так важен процесс термокартирования?
Какие этапы валидации и температурного картирования проходит автотранспорт компании «Вантранс»
Этап 1.
После проверки расположения в рефрижераторе стеллажей и мест хранения, приступают к размещению и подключению логгеров по схеме. В первую очередь, на их размещение влияет расположение холодильной установки в кузове.
Термокартирование является обязательной процедурой для складов и помещений, где хранятся медицинские препараты, а также для грузового транспорта, перевозящего продукцию, чувствительную к перепадам температуры.
Транспортные компании, осуществляющие перевозку лекарственных средств, вакцин и скоропортящиеся продукты, обязаны проводить температурное картирование автотранспорта.
Согласно «Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н», термокартирование проводят для контроля температуры и влажности внутри рефрижератора на всем пути транспортировки, процессе отгрузки и выгрузки продукции.
Валидация рефрижератора - это методика, по которой проверяют, как эта система функционирует и соответствует ли принятым международным нормам системы GMP, GDP и рекомендациям ВОЗ для перевозимой продукции.
Стандарты GMP и GDP гарантируют качество и безопасность медикаментов и медицинской техники, для которых особенна важна валидация перевозимого автотранспорта.
Почему так важен процесс термокартирования?
- Термокартирование и валидация рефрижератора подтверждает, что в кузове поддерживается обязательный температурный режим на всем пути следования при перевозке продукции, чувствительной к колебаниям температуры.
- Система выявляет зоны, с наиболее заметными отклонениями температуры от заданной нормы. Так называемые, зоны риска. Если температура внутри прицепа при перевозке резко колеблется, то это приведет к порче продукции.
- Картирование дает правильную схему загрузки в рефрижератор лекарственных средств и скоропорта для их безопасной перевозки.
- Применяемые в картировании измерители температуры (логгеры), правильно размещенные внутри рефрижератора, позволяют узнать, сохраняется ли температура в допустимых границах при отгрузке/выгрузке продукции.
Какие этапы валидации и температурного картирования проходит автотранспорт компании «Вантранс»
Этап 1.
После проверки расположения в рефрижераторе стеллажей и мест хранения, приступают к размещению и подключению логгеров по схеме. В первую очередь, на их размещение влияет расположение холодильной установки в кузове.
Этап 2:
В рефрижератор устанавливаются только качественные сенсорные датчики, которые ведут непрерывную запись данных, благодаря большому объему памяти.
Чтобы получить нужные показатели, требуется от 3 до 5 дней непрерывной работы автомобиля в обычном режиме, с учетом внешних климатических условий.
Этап 3:
Полученные с логгеров данные выгружают на компьютер и вносят информацию в протокол для дальнейшего анализа и составления отчета.
Полученные данные указывают на зоны со значительными перепадами температуры, что позволяет принять все необходимые меры по устранению причин их возникновения: дополнительная теплоизоляция, модернизация или ремонт холодильной установки.
В рефрижератор устанавливаются только качественные сенсорные датчики, которые ведут непрерывную запись данных, благодаря большому объему памяти.
Чтобы получить нужные показатели, требуется от 3 до 5 дней непрерывной работы автомобиля в обычном режиме, с учетом внешних климатических условий.
Этап 3:
Полученные с логгеров данные выгружают на компьютер и вносят информацию в протокол для дальнейшего анализа и составления отчета.
Полученные данные указывают на зоны со значительными перепадами температуры, что позволяет принять все необходимые меры по устранению причин их возникновения: дополнительная теплоизоляция, модернизация или ремонт холодильной установки.
Компания «Вантранс» одна из немногих транспортных компаний, сотрудники которой прошли профессиональное обучение в Сеченовском университете, по специальности «Термокартирование и валидация транспорта». Весь грузовой транспорт «Вантранс» проходит регулярную валидацию и температурное картирование 2 раза в год. Оборудование, которое используется для картирования,соответствует реестру средств измерения РФ и имеет действующую поверку.
